Nasal Drug Delivery

当社の経鼻投与基盤技術は、
独自の粉末製剤技術と
投与デバイス技術からなる
Combination Technologyです

Expertise in Nasal Delivery

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Satsuma Pharmaceuticals, Inc.が経鼻偏頭痛薬(開発コード:STS101) の最新の開発計画を発表しました

Satsuma Pharmaceuticals, Inc.(以下「Satsuma社」、カリフォルニア州)は、当社トランスレーショナルリサーチ(TR)事業の一環として、当社独自の経鼻投与・製剤基盤技術を応用した経鼻偏頭痛薬(経鼻ジヒドロエルゴタミン、開発コード:STS101)1)を開発するために、2016年に米国に設立された開発会社です。

 

この度Satsuma社は、STS101の最新の開発計画を発表し、有効性評価のための新規の臨床第3相試験を2021年半ばに開始し、トップライン結果の公表を2022年下半期(米国基準、7月から12月)、NDA申請を2022年第4四半期(米国基準、10月から12月)に実施することを計画しております。

 

併せてSatsuma社は、私募による資金調達によって総額8,000万米ドルの資金調達に成功し、2023年下半期までの企業運営及び臨床開発に十分な資金を確保したことも発表されています。

 

詳細については下記2報のSatsuma社プレスリリースをご参照ください。

プレスリリース1:STS101の最新の開発計画の発表

プレスリリース2:私募による総額8,000万米ドルの資金調達の発表

 

1) STS101

米国における偏頭痛患者は、約3,900万人おり、その市場規模は2017年の時点で約1,800億円にも及ぶと報告されています。本疾患は20 - 40歳代の比較的若い就労年齢層に多いことが特徴で、日常生活の中で不安の種となる頭痛に速効する薬剤の開発が強く望まれている。ジヒドロエルゴタミン(DHE)は、第一選択薬であるトリプタン製剤が効かない患者にも有効であるが、市販のDHE 点鼻剤(水溶液)は、吸収速度が遅いために効果発現までに30分ほどかかり、また薬剤吸収がバラつき易く確実な臨床効果が得られにくい。当社の経鼻投与・製剤基盤技術を応用し、Satsuma社が開発中のDHE 粉末経鼻剤であるSTS101は、速やかで高い吸収が可能になるため、市場ニーズへの合致が大きく期待される。